​＜職務内容＞

・グローバルマトリックス構造を通じて、グローバル臨床試験への薬事的インプットを提供する。
・同社のパイプライン製品の開発計画
・日本固有の必要な情報をグローバル薬事担当者にタイムリーに提供し、日本のRA活動を円滑に進める。
・同社（グローバルと日本の両方）のビジネスニーズを認識し、プロジェクトを前進させるために建設的なアイデアを提供する。
・品質保証マネージャー、安全管理マネージャーと協力する。
・共同販促の場における規制品質コンプライアンスを確保する。
・組織内の協力的な職場環境を構築する。
・日本の薬事代表としてRA活動に貢献する。
・将来のJ-NDAのためのMAH組織設立に貢献する。
・グローバルプロジェクトチーム（GPT）へのRA戦略インプットに、RA責任者と連携して質的・運用的側面から貢献する。
・CTDのモジュール1の作成/編集、モジュール2の統合の管理/サポート

＜応募要件＞

・薬剤師であれば尚可
・学士号（科学的素養）必須、上級学位が望ましい
・製薬業界またはCROでのマネージャー経験者
・製薬会社またはCROでの薬事経験8年以上
・生物製剤のCTD申請書類の作成とJ-NDA申請
・PMDAとのやりとりの経験
・英語力（口頭および筆記）
・優れたコミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力を有すること（日本語／英語）
・柔軟性があり、外交的で、曖昧な状況に効果的に対処できる。
・チームプレーヤーとして部門を越えて効果的に働く

＜会社概要＞

精神・神経疾患に特化した外資系製薬企業です。グローバルで多数のパイプラインを抱えており、今後大変成長が期待されるファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員（試用期間終了後在宅勤務可）
勤務地：東京
年収：スタッフ～1,050万円/マネージャー～1,300万円（応相談となります）
就業時間：7.5 時間（09:00-17:30 フレックスタイム有（コアタイム無し））
業界：製薬

＜注目ポイント＞

《在宅勤務制度あり》急成長中の外資系ファーマより薬事ポジションのご案内です！欧州系の製薬企業であるため、ワークライフバランスへの取り組みが充実しているのも大きな魅力です！ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください。