薬事スペシャリスト

Posted 09 December 2022
Salary 1,000万円~1,300万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryPharmaceutical
Job ID23147
Contact Nameイエン ライト

Job description

<職務内容>

1. 新薬の臨床開発における薬事サポート(各種薬事相談リード、治験届関連業務など)
2. 薬事関連資料の作成・確認(当局相談申請書、関連資料、承認申請資料等)
3. 承認申請後の審査対応
4. 新薬上市前の薬事サポート
5. PMDA、厚生労働省等規制当局へのリエゾン 6.
6. 社内他部門、海外本社、国内CRO、その他協力会社とのコミュニケーション

<応募要件>

【必須要件】
・医薬品開発に関する実務経験
・柔軟で高いコミュニケーション能力、対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成ができること(電子メール等で業務が可能なレベル)
・医薬品開発に関する学習意欲があり、几帳面な仕事に抵抗がないこと。
・文書作成アプリケーション(word、pdf等)の操作に慣れていること。
【歓迎要件】
・市販後添付文書対応経験

<会社概要>

欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究開発費への投資額は大手外資系企業よりも高い水準を保っており、特に循環器、免疫炎症性疾患、神経精神疾患、オンコロジー領域などに注力しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,300万円
勤務地:東京
就業時間:9:15~17:15 フレックスタイム制あり
業界:製薬

<注目ポイント>

循環器領域のリーディングカンパニーにて、薬事関連資料の作成・確認、新薬の臨床開発における薬事サポート、承認申請後の審査対応、新薬上市前の薬事サポートなどを行っていただきます。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください!