医療機器の薬事コンプライアンス担当者

Posted 08 November 2023
Salary ~1,100万円
LocationJapan
Job type Permanent
Industry Medical Device
Job ID27620
Contact Name菅野 はるか

Job description

​<職務内容>

※※医療機器の製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理(GVP)、あるいは品質マネジメントシステム(QMS)に関わる業務をご担当いただきます。※※

【主な業務内容】
・事業会社グループの製造販売業等に関わる国内外の分社や関連する事業場など全てが対象となります。それぞれの分社や事業場の状況に応じて、薬事関連業務を推進する部門をはじめとして、企画、技術部門、品質、リーガルなど幅広い職能や事業部門と連携して業務を進めていただきます。
・薬事関連業務において国内外の関連する法規制動向を把握し、社内へ展開、教育・啓蒙活動が大きな役割です。新しい規制動向を把握するために工業会活動に参画いただくこともあります。
・ITツールに精通している方であれば、今までの経験やノウハウを活かした薬事ナレッジマネジメントツールの構築やホームページの運営などに携わっていただくこともできます。

【本ポジションの魅力】
・事業会社グループ全社としての視点で業務に携わることができます。全社としての薬事におけるしくみや体制構築の主管部門なので、ご自身の頑張りにより、新たな業務範囲の拡充につなげていただくことができます。
・日本を代表する企業でさまざまなビジネスに取り組んでいますので、新たな医療関連のビジネスに貢献する貴重な経験を積むこともできます。また、会社を代表して工業会活動への参画もすることも可能で、薬事の中心的なプレイヤーとして活躍できるポジションです。

<応募要件>

【必須要件】
・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、業務経験のある方
・チームマネジメントの経験のある方

【歓迎要件】
・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方
・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方
・製造販売業、製造業など薬事ビジネスライセンスに関する業務経験のある方

<会社概要>

日本を代表する大手グローバルメーカーで、家電製品、医療機器、設備機器、システム機器のほか様々な産業で幅広い製品やサービスを提供しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,100万円
勤務地:東京本社もしくは国内外の事業所
※リモートワーク制度、フレックスタイム制度あり
業界:医療機器

<注目ポイント>

誰もが知るブランドを有する日本最大手の企業で、医療機器&ヘルスケアの事業における薬事管理ポジションという希少案件がオープンいたしました。国内大手らしく、手厚い福利厚生、ワークライフバランス重視の就業環境、豊富な社内のキャリアパスも魅力ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。