＜主な仕事内容＞

《CMC・技術移転担当◆～週2日リモートワークOK◆将来的な欧州への赴任チャンスあり》

【日本・アジアの戦略拠点における中核ポジション】
※最先端技術を導入した製造拠点にて、医薬品の製剤開発、技術移転、バリデーションおよび品質改善を通じて、生産体制の構築・安定化を担っていただきます。

・製品導入プロジェクトにおけるプロセス開発・包装開発・分析法移管の推進
・工場内の関連部門とベンダー企業との調整・折衝
・プロジェクトの予算管理・進捗管理
・製造プロセスの技術移転評価・実施
・各種バリデーション計画の立案・実行
・既存製品のプロセス改善・品質向上施策の推進
・製剤開発に関する実験業務
・薬事関連文書作成のサポート

＜注目ポイント・魅力＞

将来的な欧州拠点でのキャリア機会を含むグローバル環境
・最先端技術を導入した製造拠点での技術開発・改善業務
・日本・アジアの戦略拠点における中核ポジション
・多様な製品導入・技術移転プロジェクトを通じた専門性向上機会
・～週2日のリモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬業界における製剤開発、生産技術、技術移転などCMC領域の実務経験（5年以上）
・GMPおよび関連法規に関する知識
・PCスキル
・理系学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・リーダーとしてのプロジェクト推進経験
・国内外における承認申請業務の経験
・日米欧の関連規制に関する知識
・注射剤の製造・検査・包装に関する知識
・医薬品の品質試験に関する知識
・治験薬GMPに関する知識

＜会社概要＞

【外資系グローバルCDMO企業】
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業です。
・低分子医薬品を中心に、様々な製剤の開発・製造技術を有しています。
・世界基準の品質管理のもと、製薬企業向けに幅広いサービスを提供しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：埼玉県　※週2日リモートワークOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社規定の休日
業界：製薬