総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者(兼務)【リモートワークOK】

Posted 22 July 2022
Salary 1,000万円~1,200万円
LocationTokyo
Job type Permanent
IndustryLife Science & Diagnostics
Job ID21672
Contact Name前谷 優佳

Job description

<職務概要>

※※QMS省令に基づく総括製造販売責任者業務、国内品質業務運営責任者業務ならびにグループガイドラインに基づいた品質保証業務を担当して頂きます。※※

【職務詳細】
・品質保証・安全管理組織の維持管理、及び統括
・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認
・苦情、品質不良に関する所要の措置
・市場への出荷可否判定
・委託製造所の製造管理・品質管理に関る業務
・製造所への定期的な確認
・QMS 関連手順の新規作成、改訂、保管
・QMS 関連記録の作成ならびに保管
・QMS 関連業務全般(他部署のサポートも含む)
・回収・苦情処理
・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施
・海外本社への品質問題の報告と改善交渉
・規制当局等、及び海外本社による QMS/Quality 監査対応

※適正かつ円滑な品質保証業務の他、自部門内外及び海外本社と円滑なコミュニケーションや調整を図って頂きます!

<応募要件>

【必須要件】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・品質管理業務、その他これに類する業務経験(3年以上)
・国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力
・ヘルスケア業界に関する知識
・製造所の品質管理についての知識・経験
・論理的思考、問題解決能力
・医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力
・医薬品・医療機器等法、QMS 省令、関連法規についての知識
・海外と円滑にメールでのやりとりができる英語力

【求める人物像】
・顧客志向と責任感が強く、向上心を持って常に前向きに物事に対応できるバイタリティーのある方
・医療業界の知識の習得に興味を持ち、医療の発展をサポートすることに意義を見出すことが出来る方
・実務的な業務もしっかりと取り組むことが出来る方

<会社概要>

特に糖尿病治療分野に特化し、関連医薬品・診断薬等の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系ヘルスケア企業です。現在国内従業員数は約100名弱となり、離職率4%、リモートワーク、フルフレックス制度など、柔軟で働きやすい就業環境が高い評価を得ている世界的企業になります。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,000万円~1,200万円
勤務地:東京 ※在宅勤務制度あり
就業時間:8:30~17:15 《フルフレックス》
業界:科学技術

<注目ポイント>

こちらはスタンドアローンでご自身の裁量でお仕事いただけるポジションです。離職率も低く、リモートワークやフレックスタイム制度等ワーライフバランスも整った働きやすい環境ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!