【年齢不問!急募】開発支援コンサルタント《再生医療分野》

Job Details

<求人タイトル>

14239 【年齢不問!急募】開発支援コンサルタント《再生医療分野》

<職務内容>

・再生医療等製品の開発に関する業務を総合的に支援する業務です。
【本ポジションの魅力】
・先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われます!
・プロジェクト数は年々増加の傾向にあり、最新のプロジェクトを通し、医療に関する時代の移り変わりに関われます!
・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます!

<応募要件>

【必須要件】
以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
1. 医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識を有する。
2. 改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる素養がある。
3. プロトコール・治験関連資料、承認申請書、CTDの品質モジュールのライティング経験がある。
4. CMC薬事の経験がある。(バイオ医薬品、医薬品または再生医療等製品)
5. 再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)がある。
【歓迎要件】
・プロジェクトリーダー経験がある方

<会社概要>

国内有数のCROになります。

給与:経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
雇用形態:正社員
就業時間:9:00~17:30(休憩:1時間)
休日:完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇
、児・介護休業 等
福利厚生:
各種社会保険完備
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
持株会
各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度
短時間勤務制度(適用条件あり)
企業型確定拠出年金

<注目ポイント>

近年ますます注目が集まる再生医療分野にて製品開発支援、推進を行うことができる希少なポジションです!最新の医療や情報に触れられる機会となりますので、是非お早めのご応募をお待ちしております!

Job application