クリニカルアフェアーズPMS

Job Details

<職務内容>

・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む使用成績調査の運営管理

・グローバルチームとの連携を含めたプロジェクト運営

・使用成績調査の実施に関する社内体制の整備

・将来的には、戦略的な使用成績調査の立案、実施計画書の作成、及びそれに伴うPMDAならびに医学専門家等との折衝の実施、申請業務等のプロジェクトマネジメント

・GPSP適合性調査対応及びGCP適合性調査対応

<応募要件>

・施設手続き開始から試験終了までの使用成績調査の推進や運営の経験など、社内部門間、社外との調整業務実績などを含む、使用成績調査又は臨床開発関連での2年以上の従事経験

・PMDA対面助言等を含む使用成績調査の立案経験があれば尚可

・英語:中級レベル(英語力は文献を問題なく読解できるレベル、ビジネスメール及び日常会話が問題なくできるレベル)、業務上での英語使用経験やビジネス会話ができれば尚可

Job application