プロモーション審査部門~資材レビュー担当~

Job Details

<求人タイトル>

17905 プロモーション審査部門~資材レビュー担当~

<職務内容>

1)各種コミュニケーション資材のレビューと承認
医学・科学的妥当性、関連各種規制・コードへの準拠、製造販売承認事項との整合性の観
点から下記レビューと承認を行う。
1. 日本製薬工業協会(製薬協)の定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」に該当する資材
2. 上記 1 以外の対外的資材のうち、社内手順でレビューを要すると定められた資材
3. 社内向け資材のうち、社内手順書でレビューを要すると定められた資材
2)知識の更新・能力の向上
1. 担当疾患領域・製品に関する学術知識の向上・更新に努める。
2. 製薬協をはじめとする各種社外規制・ルールに関する知識の向上・更新に努める。
3)チームの貢献
1. チームの目標に沿って業務を推進するとともに、チームメンバーをサポートし、協力・
協同する。
4)社内トレーニングの企画・実施・トラッキングを行う。
1. 社内オリジネーター、社外資材作成者のトレーニングを企画・実施する。
2. トレーニング用資料を作成・更新する。
5)各種コミュニケーション資材の社内レビュー体制の構築・維持を行う。
1. 手順書を維持・管理する。
2. 各種コミュニケーション資材の社内レビュー基準の策定を主導する。
6) 製品情報概要実務責任者または製薬協 Vault 担当者を任命された場合は当該企業を代表
する。

<応募要件>

知識・スキル:
・薬事法、公正競争規約、プロモーションコード、製薬協の諸ルールおよびその他本邦の
関連規制に関する知識
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MR の役割、医療機関の要求事
項・水準)
・医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発の phase と構成、市販直後調査・
市販後調査のデータの性質、申請資料の module ごとの構成等)
・公平かつ透明性の高い Behavior を実践し、メディカルのスキルアップとマインドセットを構築できるスキル
・社内外のステークホルダーに自分の意図を論理的に理解・納得させる折衝力およびコミュニケーションスキル
経験:
・製薬業界または医療分野での業務経験 2年以上
・プロモーションコードに関係する業務経験 1 年以上
資格:
・医学・薬学・獣医学・生命科学分野の学士は必須。これらの分野の修士以上が望ましい
・薬剤師資格保有者が望ましい
言語:
・日本語(読み書き):医学論文や一般的な業務文書の読解、改まったビジネス文書の作
成および添削が完全にできる。
・日本語(会話):基本的な医学・科学の議論、社内外関係者との適切な意思疎通ができ
る。
・英語(読み書き):Non-native の中級レベル。医学論文や一般的な業務文書の概略が
ほぼ理解できる。業務の内容に関して説明文書を作成できる。
・英語(会話):Non-native の中級者レベル。担当業務範囲の話題に関して英語での基本的な議論ができる。グローバルの face-to-face や電話の会議で担当分野の議論に加われる。

<会社概要>

固形がんや血液がんをはじめとした領域に注力する大手外資系製薬企業です。スピード感にあふれ社内での意思決定がとても早く、新しいことにチャレンジをしていきたい方にとても魅力的な会社です。コアタイムなしのフルフレックス制度、在宅勤務制度等働きやすい環境も整っております。

給与:1,000万円~1,300万円(現年収に応じてご相談)
就業時間 9:00-17:15

<注目ポイント>

数多くのパイプライン・新薬がある大手ファーマであるため多くの資材レビューがありやりがいの多いポジションです。コマーシャル部門(マーケティングやセールス)、信頼性保証部門、またMedical部門でこのような業務経験をされてこられた方にお勧めの案件となりますので、是非お早めのご応募をお待ちしております!

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