安全性情報オペレーションスペシャリスト

Job Details

＜職務内容＞

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力

・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成

・PMDAへの不具合報告要否の一次評価

・不具合報告書の作成

・QCチェック

・顧客へのエスカレーション、調整など

＜応募要件＞

必須要件：

・正社員として、医薬品の安全性情報ケースプロセッシング（安全性情報の入力、一次評価、QC業務）経験が3年以上有ること

・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）

歓迎要件：

・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力