Job Details
<職務内容>
治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバ ーとして以下のCase processingタスクを担当する
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・顧客へのエスカレーション、調整など
<応募要件>
必須要件:
・正社員として、 医薬品の安全性情報ケースプロセッシング(安全性情報の入力、一次評価、QC業務) 経験が3年以上有ること
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
歓迎要件:
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
Job application
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アソシエイトリーガルディレクター
大手日系製薬企業東京- 年収 -17,000,000 円/年
- 掲載中 2021-04-15
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Clinical Quality Management Lead
グローバルバイオ医薬品企業東京- 年収 10,000,000-15,000,000 円/年
- 掲載中 2021-04-15
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HR Business Partner
大手欧州系製薬企業東京/大阪- 年収 10,000,000-15,000,000 円/年
- 掲載中 2021-04-15
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RAアソシエイトディレクター
欧州系製薬企業東京- 年収 13,000,000-17,000,000 円/年
- 掲載中 2021-04-15
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Senior Statistician
大手グローバル製薬企業東京/大阪- 年収 10,000,000-12,000,000 円/年
- 掲載中 2021-04-15