安全性情報オペレーションスペシャリスト

Job Details

<職務内容>

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバ ーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力

・症例経過の説明文(日本語、英語)の作成

・PMDAへの不具合報告要否の一次評価

・不具合報告書の作成

・QCチェック

・顧客へのエスカレーション、調整など

 

<応募要件>

必須要件:

・正社員として、 医薬品の安全性情報ケースプロセッシング(安全性情報の入力、一次評価、QC業務) 経験が3年以上有ること

・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)

歓迎要件:

・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力

・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること

Job application

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APAC Head of Supply Chain

Global Healthcare Company