臨床開発スタディマネージャー~完全リモートワーク可能!~

Job Details

<求人タイトル>

18074 臨床開発スタディマネージャー~完全リモートワーク可能!~

<職務内容>

・「疾患を治療するアプリ」を医療機器としてローンチするための臨床薬事メディカルに跨るプロジェクトをマネジメントいただきます。
・はじめは社内にいる4名のプロジェクト・マネージャーよりメンタリングを受け、6か月から1年間かけて同社アプリの治験・臨床研究のプロジェクト責任者となっていただきます。
【業務の一例】
・試験デザイン、プロトコル作成、スケジュール・タスク・メンバー管理、CROマネジメント、医療機関とのやり取り、当局対応他
【特徴】
同社のアプリは従来にない治療介入手段であり、日本の医療にイノベーションを起こす事業です。最新のIT技術やスマホの普及を背景に、医療の文脈を超えた社会的要請を受けて開発する治療ツールという意味で、一般的な創薬よりも社会的なインパクトが大きいと考えます。同社のチャレンジに参画し、一緒に治療の未来を創造していただける方をお待ちしております!

<応募要件>

【必須要件】
・医薬品、医療機器のいずれかを問わず、治験の全ての段階(準備、実施、終了もしくは中止、申請、論文化)における問題解決の実績
【歓迎要件】
・学会誌への論文投稿、あるいは統括報告書作成の実務経験
・編集委員会、あるいは研究会(スタディグループ)関連の実務経験
・業態薬事、あるいは安全・品質管理の実務経験
・保険償還、あるいは医事関連の実務経験
・ジュニアメンバーのメンタリング

<会社概要>

日本発「治療アプリ」の医療機器承認・保険適用を獲得したスタートアップ企業です。アプリによる治療効果は、すでに複数の疾患で学術的かつ臨床的な報告が進んでおり、日本発となるエビデンス創出に向け開発ポートフォリオを充実させています。現在40名以上のスタッフが在籍しており、中長期的に業務を通じた社会貢献と成長の機会が提供できるよう人事育成制度の充実にも注力している企業です。

<注目ポイント>

日本初「治療アプリ」の医療機器承認・保険適用を獲得した、今政府からも最も期待されるスタートアップ企業です!完全リモートワークも可能と、柔軟な働き方への対応もしています。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください!

Job application