​＜職務内容＞

※※ご経験やスキルに応じて、下記の業務の中からご担当頂きます。※※

・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
・申請資料（安全性パート：RMP 案、添付文書案）作成・レビュー
・市販後安全対策（RMP 実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業

＜応募要件＞

【必須要件】
・安全対策業務経験者（3 年以上）
・医学・薬学に関する基本的知識と PV 関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができること
・英語力：ビジネスレベル

【歓迎要件】
・グローバル品の安全対策業務のご経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務のご経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験
・TOEIC750点以上の英語力

＜会社概要＞

国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での新薬の開発を手掛けており、近年ではオンコロジー領域に注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京
業種：製薬

＜注目ポイント＞

国内大手のグローバルファーマよりファーマコビジランスポジションのご案内です。近年オンコロジーに注力している同社にて、ご自身のご経験を活かして新しい挑戦をされてみませんか？ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください！