​＜主な仕事内容＞

《クラス1～4の医療機器◆～週2日リモート×フレックス勤務OK》

【将来的なマネージャーを目指せるキャリアパス】
※充実した福利厚生制度による長期的なキャリア形成が可能な環境で、クラス1～4の幅広い医療機器の安全性管理をご担当いただきます。

・製造販売後安全管理に関する手順書の作成・改善
・医療機器の不具合・有害事象等の安全性情報の収集・安全性評価
・関連記録の作成・管理、発生傾向の分析・モニタリング
・安全性情報に関する報告書の作成、当局への提出および照会対応
・安全性情報データベースの管理・維持
・社内外のステークホルダーとの連携・調整、安全性情報に関する問い合わせ対応
・添付文書の新規制定・改訂時における使用上の注意の内容確認
・安全性情報取り扱いに関するトレーニングの企画、調整、実施

＜注目ポイント・魅力＞

・海外メーカーとの連携機会多数
・クラス1～4の幅広い医療機器に携われる環境
・将来的なマネージャーを目指せるキャリアパス
・充実した福利厚生制度による長期的なキャリア形成支援
・～週2日リモート×フレックス勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器/医薬品の製造販売後安全管理業務（5年以上）
・収集情報の妥当性・完全性の確認・対応判断スキル
・当局報告や記録作成の遂行能力
・国内外の複数のステークホルダーとの連携・合意形成能力
・日英両言語の安全性情報、規制関連文書、手順書等の読解・作成スキル
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 700点）

【歓迎要件】
・日本語・英語での優れた文書読解力および作成能力
・自ら深く考え、論理的かつ批判な分析スキル
・優れたコミュニケーション能力
・細部まで正確に業務を遂行する力

＜会社概要＞

【医療機器専門商社】
・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。
・医療需要の拡大や先進医療分野の成長を背景に、安定した成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都 　※～週2日リモートワークOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：医療機器