＜応募要件＞

※※GVP省令に基づく安全管理責任者業務やグループガイドラインに基づいた安全管理業務をご担当頂きます。※※

【業務詳細例】
・安全管理組織の維持管理、及び統括
・苦情処理、安全管理関連業務
・不具合等報告
・GVP関連記録の作成ならびに保管
・GVP関連業務全般（他部署のサポートも含む）
・教育訓練等の実施
・添付文書内容の維持管理
・海外HQへの安全性問題の報告と改善交渉
・QMS活動のサポート、マネジメントレビューや内部及び外部の QMS／Quality 監査対応、QMS教育訓練等

＜応募要件＞

・安全管理業務or関連業務経験（3年以上）
・国内の安全管理業務を適正かつ円滑に遂行する能力
・ヘルスケア業界に関する知識、論理的思考、問題解決能力
・医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力
・医薬品・医療機器等法、GVP 省令、関連法規についての知識
・所属部門内外の関係者と円滑なコミュニケーションが図れる能力
・海外と円滑にメールでのやりとりができる英語力

【求める人物像】
・顧客志向と責任感が強く、向上心を持って常に前向きに物事に対応できるバイタリティーのある方
・医療業界の知識の習得に興味を持ち、医療の発展をサポートすることに意義を見出すことが出来る方
・実務的な業務もきちんと取り組むことが出来る方

＜会社概要＞

特に糖尿病治療分野に特化し、関連医薬品・診断薬等の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系ヘルスケア企業です。現在国内従業員数は約100名弱となり、離職率4%、リモートワーク、フルフレックス制度など、柔軟で働きやすい就業環境が高い評価を得る世界的企業になります。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
就業時間：8:30～17:15《フルフレックス》
業界：科学技術

＜注目ポイント＞

離職率も低く、リモートワークやフレックスタイム制度等ワーライフバランスも整った働きやすい企業です。医療機器業界出身者を募集しておりますが、ご経験ややる気によって製薬ご出身の方でも検討可能ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください。