APAC担当CMOマネージャー

業務内容

＜求人タイトル＞

20179　APAC担当CMOマネージャー

＜職務概要＞

・CMOとともに生産計画を実行し、クリニカル/コマーシャル製品を途切れることなく供給する。
・CMOとのミーティングスケジュールをクロスファンクションの同僚と一緒に管理し、魅力的で協力的な環境を確保すること。
・供給上の制約を特定し、供給計画を達成するためにCMOと交渉し、問題を解決する。
・プロセスチームやCMOサイト内でのエスカレーションやコミュニケーションを、オペレーションの観点から管理する。
・製品の継続的な供給を確保するために、機能横断的なチームと協力すること。 プロセスチームと非プロセスチームの両方が関与することになります。
・根本原因分析、またはそれに相当する作業を行い、問題を理解し必要に応じて是正措置を実施する。
・様々な社内パートナーとのCMOサイト間のマテリアル移動を管理する。
・CMOのプロダクションキャンペーンをモニターし、CMOの製造工程とシステムに関する深い知識を身に付ける。
・CMOビジネスを監視するための視覚的な指標やダッシュボードを機能横断的なチームと共に管理・維持する。
・工程変更、変更要求、逸脱の評価において、同社の活動を必要に応じて調整し、供給に影響を与えることなくタイムリーに解決できるようにすること。
・供給計画を達成するためにCMO、同社製造グループ、および他の部門とのコミュニケーションの中心的存在となり、パイプ役を務める。
・技術移転、新製品の上市、CMOおよびプロセス開発、薬事、品質部門を含む社内のクロスファンクショナルチームとのバリデーション活動を主導または参加する。
・CMOの選定に関する正式なシステムおよび手順の開発に貢献する。
・予算内、原価低減のために必要な管理体制を構築し、実施する。
・コーポレートコンプライアンス部門および品質部門とともに、CMOがcGMPを遵守していることを確認する。
・CMOとの契約および交渉のサポート
・必要に応じて、プロセスチームリードとオペレーションスペシャリストの両方をサポートする。
・APACのビジネス目標（コマーシャル、品質、マーケティング、規制など）を確実に達成するためのAPACパートナーとの協働。

＜応募要件＞

・オペレーション、サプライチェーン、品質のいずれかの分野で5年以上の経験があること
・チームにアサインされるプロセス/ユニットオペレーションを深く理解していること
・機能横断的、複数の専門分野から成るチームの指導/管理における実績
・短期的な問題解決と長期的な目標に向けた持続的なパフォーマンスにおいて、機能横断的なチームを指導・支援する能力
・規制の厳しい製造業において、CAPA、FMEA、RCAツールの使用経験があることが望まれる
・優れた人材管理能力、組織力、文書および口頭でのコミュニケーション能力、商才、交渉力
・高い自発性、影響力、コーチングスキル、質問スキル、および優れた組織力
・供給計画または在庫管理、在庫照合の経験
・GXP規制に関する実務知識

＜会社概要＞

特に希少疾患に特化した外資系バイオ医薬品企業です。日本法人設立は約10年前で現在複数の開発パイプラインを有しており、ローンチ済の製剤もあります。少数精鋭のチームとして今後のビジネスの成長が大変期待される企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
年収：1,000万円～1,600万円（応相談となります）
就業時間： フレックスタイム制、（始業）7:00～11:00、（終業）15:00～22:00、（コアタイム）11:00～15:00
業界：サプライチェーン・購買、製薬

＜注目ポイント＞

APAC地区をご担当いただくCMOマネージャーの募集です！希少疾患に特化した革新的な新製品を複数有する非常に将来性のあるバイオファーマです。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください！