＜主な仕事内容＞

《希少疾患治療◆高年収～2,000万円》

【定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス】
※グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人にて、開発〜市販後に至る薬事CMC業務を幅広くご担当いただきます。

・国内外のCMC薬事戦略の策定と主導
・社内へのCMC薬事ガイダンス提供
・製造変更やプロセス改善等の薬事影響評価とリスク軽減
・規制当局とのCMCに関する対応のリード
・承認後のCMC変更に関する薬事戦略と実施計画の策定　等

＜注目ポイント・魅力＞

・革新的医薬品を創出するスペシャリティファーマ
・APACで最大規模の日本市場における戦略的ポジション
・定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス
・フレックス×ハイブリッド勤務OK
・高年収～2,000万円

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験・実績＞
・製薬企業におけるCMC薬事実務（8年以上）
・電子申請システムおよび規制情報管理プラットフォームの利用
・複数のプロジェクトを同時に管理した実績

＜スキル・他＞
・ICHガイドライン・CTD要件および国内CMC薬事に関する深い知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・修士号/博士号（理系）

＜会社概要＞

【外資系バイオ医薬品メーカー《定年65歳》】
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。
・複数の製剤が日本で承認・販売されており、数年以内に新製剤のローンチも予定されています。
・少数精鋭チームで、ビジネスのさらなる成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,000万円
勤務地：東京都※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬​