​＜主な仕事内容＞

《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》

【高年収～1,500万円&定年65歳】
※裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。

・GMP準拠の製剤製造のリード
・承認申請に向けた当局対応
・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案
・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CDMO・CRO・コンサル等）
・マネジメント層と連携した全社研究開発戦略の立案・実行
・複数パイプラインの進捗管理・優先順位付け
・研究開発予算・リソース配分の最適設計

＜注目ポイント・魅力＞

・高年収～1,500万円
・裁量権の大きなポジション
・65歳の定年まで長期就業が可能な環境
・日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬/バイオテック企業での製造・生産・薬事申請業務経験（15年以上）
・規制当局との折衝経験（PMDA・FDA・EMA等）
・治験薬製造・CDMOマネジメントの実務経験

＜スキル・その他＞
・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント能力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語

【歓迎要件】
＜ご経験＞
・非臨床試験・CROマネジメントの実務
・新規モダリティ開発（ウイルス製剤・遺伝子治療・再生医療等製品）
・海外駐在/グローバル開発プロジェクトへの参画
・スタートアップ/アカデミア発ベンチャーでの勤務
・事業開発・ライセンス交渉支援・デューデリジェンス対応

＜会社概要＞

【バイオベンチャー《大学発》】
・創薬バイオ分野における新規医薬品の研究・開発を行う、大学発バイオベンチャー企業です。
・少数精鋭のチームで裁量を持って働ける環境です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,500万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬