＜主な仕事内容＞

《ディレクター候補◆中規模製薬メーカー◆ハイブリッド勤務OK》

【低分子CMC分析経験を活かしてキャリアアップ】
※CMC領域の専門性を活かし、将来的にはディレクターとしてチームを牽引いただくポジションです。

・新製品導入・海外展開におけるCMC戦略の立案
・開発・上市品改善の技術検討、課題・リスク管理
・製剤・製造工程・分析法開発の技術検討・調整
・国内外CDMOとの調整・進捗管理
・CMC関連CTD・承認申請書の作成・レビュー
・規制当局の照会事項への技術的回答案の作成
・CDMO選定・技術移管・製品立ち上げの推進
・治験薬供給・品質保証・変更管理対応　等

＜注目ポイント・魅力＞

・ディレクター候補として、将来的にチームマネジメントに携わるポジション
・低分子医薬品のCMC分析経験を活かせる機会
・ハイブリッド×フルフレックス勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・低分子医薬品における製剤分析の実務経験
・学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・CTD Module 2の作成・PMDA照会対応経験
・国内外の外部委託先（CDMO）との技術的なコミュニケーション経験
・英語によるCMC関連の説明・質疑応答対応力

＜会社概要＞

【中規模バイオ医薬品企業】
・神経、消化器、免疫、代謝、希少疾患のエリアでアーリーステージから後半臨床試験まで豊富なプロジェクトを展開しています。
・既存の上市製品も着実に売上を伸ばしています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,500万円
勤務地：東京都※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬​