​＜職務内容＞

1.新規医薬品（遺伝子治療薬及び核酸医薬等）のCMC開発関連業務
2.各研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造・試験に関する調整業務
3.製造販売承認取得に向けた原薬・製剤の製造・分析に係わる計画立案、遂行業務
4.治験薬供給関連業務
5.製造販売承認申請及び審査対応におけるCMC関連業務
※部下マネジメント：あり（数名の予定）
※レポートライン：社長

＜応募要件＞

【必須要件】
・医薬品業界でのCMC開発関連部門10年以上の実務経験
・バイオ医薬品の研究及び製造開発業務のご経験
・治験薬 GMP の知識やご経験（委託関連業務経験）
・メール及びWeb会議が支障なくできる英語力（CMC に関する英文資料の読解・作成能力含む）
・承認申請業務に携わったご経験
・自らの専門性を土台に、新しいことを意欲的に吸収する意識のある方
・国内外出張対応可能な方

【歓迎要件】
・欧米向け医薬品（治験薬を含む）の委託関連業務経験
・CMC 関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験

【求める人物像】
・社内及び国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図り、協力しあって仕事を進められる方（コミュニケーション能力のある方）
・課題発見・解決の能力が高く、指導力がある方
・業務の遂行や問題解決に対して適切に論理構築ができる方
・仕事に対する責任感の強い方
・正確に業務を遂行できる方
・率先して物事に取り組める方

＜会社概要＞

アンメットメディカルニーズの高い疾患を対象に、新規性とポテンシャルの高い遺伝子治療薬などの研究開発と商業化を行っている日系バイオベンチャーです。少数精鋭のため各人が幅広い担当業務を実行しており、各社員からの積極的な提案が歓迎される社風です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～18:00
業界：製薬

＜注目ポイント＞

こちらは遺伝子治療に取り組むバイオベンチャーで、60歳以上の方も多く活躍されている企業です！（65歳までご自身の裁量でバリバリ働けます！）委託先との調整業務および製造販売承認取得に向けた原薬・製剤の製造分析に係わる計画立案まで、幅広い業務をご担当いただきます。ご興味がございましたら、ぜひお気軽にお問い合わせください。