​​＜主な仕事内容＞

《経営層と連携する中核ポジション◆高年収～1,300万円》

【核酸医薬のCMC戦略・開発をリード】
※創業期バイオベンチャーでご活躍◆核酸医薬の製造プロセス開発・最適化や品質管理・品質保証、CMC戦略の立案をご担当いただきます。

・核酸医薬の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ設計
・原材料から最終原薬における品質管理・品質保証体制の構築・推進
・外部CDMO・CROとの技術連携・マネジメント
・経営層と連携したCMC戦略の立案
・創薬初期からのCMC体制・戦略構築
・研究・経営メンバーへの技術支援・アドバイス

＜注目ポイント・魅力＞

・創薬初期からCMC戦略をリードする中核ポジション
・研究成果の実用化に貢献
・創業期バイオベンチャーで事業づくりを推進
・専門性とリーダーシップを発揮できるポジション
・スタートアップ環境でサイエンスとビジネスの両面でご活躍

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務（5年以上）
・製造プロセス開発の実務
・CDMO・CROのマネジメント
・CMC関連の薬事申請文書作成

＜スキル・その他＞
・高速液体クロマトグラフィーを用いた分析スキル（HPLC：IP-RP、IEX）
・固相オリゴヌクレオチド合成（核酸合成）の技術
・AKTA等のシステムを用いた精製プロセス開発スキル
・研究段階からグラムスケールへのスケールアップ技術
・修士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野）
・流暢な日本語力・日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・製造プロセスまたは分析開発の経験
・GMP環境での製造・立ち上げ経験
・CMC関連の申請・開発経験
・吸入製剤の開発経験
・博士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野）

＜会社概要＞

【創業期バイオベンチャー】
・炎症・免疫疾患を対象とした次世代核酸医薬の研究開発を行う創業期バイオベンチャーです。
・独自の創薬プラットフォームを活用し、革新的な治療法の実現を目指す企業です。
・日本と米国に拠点を持ち、グローバルに事業を展開しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京都/京都府
業界：製薬