​＜主な仕事内容＞

《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》

【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】
※国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品質な医薬品の安定供給に向けた製造技術移転・工程改善・トラブル対応等をリードいただきます。

・固形製剤・無菌製剤における製造・分析技術対応
・国内外製造ラインの技術移転・立ち上げ支援
・製造委託先への工程設計・改善提案・技術支援
・製造・品質トラブル発生時の技術的課題解決支援
・製造プロセスの効率化・品質向上・安定供給体制の構築
・規格・試験法関連文書の整備、薬事・GMP対応支援

＜注目ポイント・魅力＞

・医薬品の安定供給体制構築に直結する製造技術移転をリード
・製造現場・研究開発と連携したプロセス改善および技術課題解決を推進
・プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与
・フレックスタイム制あり
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・下記のいずれかのご経験
　1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等）
　2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等）
　3)CMC領域におけるマネジメント
・学士号

【歓迎要件】
・製造バリデーション・技術移転の実務経験
・CMC薬事経験
・工場における当局査察対応経験
・GMPに関する知識
・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等）

＜会社概要＞

【日系ヘルスケア企業】
・世界規模で事業を展開する日系ヘルスケアグループ企業です。
・医薬品の安定供給を強みに、大手製薬企業から承継した製品群を展開し、事業拡大を続けています。
・効率的な事業モデルと独自技術を活かし、付加価値の高い医薬品開発にも取り組んでいます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,380万円
勤務地：東京都
勤務時間：フレックスタイム制度あり
業界：製薬