​＜職務内容＞

・新薬の治験実施医療機関における臨床モニタリング活動の全工程（選定・契約およびモニタリングから終了手続きまで）
・治験関連文書の管理
・治験実施施設・医師の選定
・治験審査委員会への手続き
・治験関連資料の翻訳
・各規制当局への告知・連絡
・有害事象の報告
・OJTによる部下の育成

※必要に応じて以下の業務
・クリニカルチームのリード業務
・Clinical Control Visit 評価者としての品質管理業務

＜応募要件＞

・臨床開発モニターとしての3年以上のご経験（医薬品、医療機器）
・GCP(Good Clinical Practice) の知識
・中級レベル以上の英語力（読み書き）
・グローバル試験のご経験（尚歓迎）

＜会社概要＞

臨床開発は全てグローバルスタディであり、案件のメインがオンコロジー領域の治験である大手外資系CROです。在宅勤務や完全フレックス制度を採用するなど社員の健康とワークライフバランスも重要視しており、全世界で7万人以上の従業員が在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京または大阪　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:30
※フルフレックス制度あり
※3 ヶ月間の試用期間中は、10:00～16:00 のコアタイムのあるフレックス制度
業界：製薬

＜注目ポイント＞

在宅勤務や完全フレックス制度の採用など働きやすさも抜群で、高いパフォーマンスを発揮される方にはしっかりと好待遇な年収も提示される企業です。1次選考はお電話でのご面談になりますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問合せください。