GVPマネージャー

Job Details

<主な職務>
・安全管理責任者として安全性情報を監視し、GVP 省令に基づき、業務を監督する
・リスクマネジメントを通して、適正使用を推進し、市場での不具合・健康被害の発生
を最小に防ぐ
・顧客苦情等を集約し、製造元と共に製品品質の改善にあたる。また、調査結果を迅速
に顧客へフィードバックし、再発防止、顧客満足向上に貢献する
・品質マネジメントシステムの実効性を維持し、プロセス及び製品を監視し、必要に応
じて是正改善指示を行う
リーダーシップ:
・無駄な作業を廃止、若しくは削減し、効率的な業務遂行に向けた改革を推進する
・組織の果たすべき役割を明確化、役割を果たすための技能、知識を示し、部下の業務
分担を決定する
・部下の育成、部員の力量を評価し、教育の場を与える
マネジメント業務:
・年度の品質目標を設定し、達成に向けてリーダーシップを発揮する
・環境変化を踏まえた部門の短期、中長期の戦略を策定し、実施に向けた具体的なプランを立案する
・予算の編成にあたり部長をサポートし、確定した予算通り執行する
Project 業務:
・改正薬機法及び QMS 省令をグローバルの QMS に導入する

<応募要件>

・3 年以上のマネジメント経験
・最低 3 年間の QA もしくは GVP での実務経験
・医療機器業界経験
・薬機法、QMS、GVP、関連法令の知識、JIS/ISO 関連規格の設計検証、バリデーション
等の実務経験、他
・学歴 大卒 理系学部修了

Job application