​＜主な仕事内容＞

《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》

【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】
※スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。

・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案
・承認申請プロジェクトの運営・管理
・申請資料（M1/M2）の作成・レビューおよび統括
・承認取得までの社内外調整・当局対応
・海外パートナーとの連携

＜注目ポイント・魅力＞

・フルリモート＆フルフレックス制の柔軟な働き方
・安定基盤とスピード感が両立した環境
・将来的に部長へのキャリアパスあり
・希少疾患治療薬開発を通じた高い社会貢献性
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験
・規制当局との折衝経験
・海外パートナー企業との協業経験
・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識
・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・薬制薬事領域に関する専門知識
・薬剤師資格
・新医薬品の国内申請経験
・申請資料（CTD）の自社作成経験
・臨床開発業務の経験

＜会社概要＞

【日系製薬企業】
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。
・希少疾患の治療薬（オーファンドラッグ）を中心に、国内外の製薬企業と連携しながら、確かな社会貢献と成長を両立しています。
・在宅勤務やフレックス勤務制度も整っており、医療現場に深く関わりながら、自らの裁量で価値ある仕事をしたい方に最適の環境です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：日本全国からフルリモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬