＜職務概要＞

・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・症例報告書の作成
・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

＜応募要件＞

【必須要件】
・修士卒以上の方
・英語能力（英語で会話や議論、文書の作成ができ る能力 TOEIC700点レベル以上）
・製薬企業もしくは CROでデータマネジメント関連業務経験を5年以上
・症例報告書の作成、症例報告書のデータクリーニング業務または RBMでのデータ管理、クリーニングの経験がある方
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
・抗がん剤分野の実務経験
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力

【歓迎要件】
・SASプログラミング
・CDISCに関連する実務経験

【求める人物像】
・柔軟で高いコミュニケーション能力があり、日本国内外のステークホルダーと協調し、協力しあって仕事を進められる方
・課題の検出力、課題分析能力があり、課題の解決へむけて前向きに取り組める方

＜会社概要＞

オンコロジーや免疫系疾患、神経疾患などに注力する日系グローバルスペシャリティファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：大阪
年収：～1,100万円
就業時間：8:45～17:20
業界：製薬

＜注目ポイント＞

新薬の承認申請、新薬開発の意思決定に必要な臨床試験データの収集とその品質管理活動に取り組んでいただけます。日本国内外の開発チームと連携し、グローバルに展開する臨床試験データに関するハブとして活動いただきますので、様々なステークホルダーと協働機会がございます。ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください。