​＜職務内容＞

・データマネジメント業務の計画書及び関連手順書の作成
・症例報告書の作成
・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご担当頂きます。

＜応募要件＞

【必須要件】
・修士卒以上の方
・英語力（英語での会話や議論、文書の作成ができるレベル　※TOEIC700 点以上）
・製薬企業もしくは CRO でデータマネジメント関連業務経験（５年以上）
・症例報告書の作成、症例報告書のデータクリーニング業務または RBM でのデータ管理、クリーニン
グのご経験
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
・抗がん剤分野の実務経験

【歓迎要件】
・SASプログラミング
・CDISCに関連する実務経験
・柔軟で高いコミュニケーション能力があり、日本国内外のステークホルダーと協調し、協力しあっ
て仕事を進められる方
・課題の検出力、課題分析能力があり、課題の解決へむけて前向きに取り組める方

＜会社概要＞

オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応でが見込まれており今後の成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：大阪
就業時間：8 時 45 分～17 時 20分
業界：製薬

＜注目ポイント＞

臨床試験のクリニカルデータの管理者として、国内外の開発チームと連携のうえ主力のがん領域のパイプライン形成に貢献し、市場や患者さんの生活に大きなインパクトを与える医薬品を生み出すことができます！グローバルパイプラインの強化により海外進出を積極的に推し進めており、海外新規事業の立ち上げに関われる機会が充分にございます！ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！！