​＜職務内容＞

※※同社における治験の運営管理をお任せします。※※
【主な業務内容】
・ICH-GCP、J-GCP に準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
・担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務

【本ポジションの魅力】
・日本国内試験、国際共同試験のどちらの試験でも担当できる組織構成です。
・臨床試験の実行、管理だけではなく、クライアントマネジメント、ならびに、試験予算管理にも責任をもって対応いただけます。
・試験の立案、進捗と成果物をリードするクリニカルマネジメント、ならびに、または、CRA 育成を介して試験をリードする２つのリード役割を選択できます。
・時代の流れに応じた最新の試験運営管理を経験できます。
・新規ビジネス案件などのコンペティションに参加し、自らの経験やアイディアを提案できます。
・CTMCTM‐LM による専門知識のインプット、ならびにリソース支援体制が充実しています。
・グローバルと連動したキャリアパス（Global PM 、Global CTM CTM）を選択できます。
・CTM 内でのSMESME（Subject Matter ExpertiseExpertise）制度によるお互いに学び合う文化が御座います。

＜応募要件＞

【必須経験】
・CRA として新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験（5年以上）
・CTMSのご使用経験
・ビジネスレベルの英語力（Reading/Writing）

【歓迎経験】
・CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー（臨床オペレーションリーダー）経験（１年以上）

＜会社概要＞

世界約50ヵ国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域で数多くの実績を有しています。第I相～第IV相に渡る全般的な業務の受託体制もあり、国際試験にも数多く貢献しています。チームワークを大切にしておりアットホームな雰囲気の会社で、女性活躍推進の状況などが優良な企業に発行されるえるぼしの最高位の認定を受けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,600万円
勤務地：東京or大阪
就業時間：フレックスタイム制（7:30～20：00、コアタイム11:00～16:00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

プロジェクトが円滑に進むように社内外の多くの方と関わり合いながら、マネジメントをご担当頂きます。予算交渉などの権限もお持ち頂き、自主的に動いて頂けるやりがいのあるポジションです。将来的にはグローバルと連動したキャリアパスもご選択可能ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！