​＜主な仕事内容＞

《オンコロジー領域◆週2日リモート勤務OK》

【日本およびグローバル開発の両方に関与できる環境】
※臨床開発領域にて、開発戦略立案やプロトコル作成、規制対応、臨床試験運営、CTD作成支援など幅広い業務を担っていただくポジションです。

・国内外開発戦略へのインプット提供、臨床試験計画策定支援
・規制当局相談対応、関連資料作成・照会事項対応
・国内外臨床試験プロトコルの作成・翻訳・レビュー
・治験関連文書の作成・レビュー
・CTN申請資料の作成、PMDA対応
・患者適格性確認、SAE対応、臨床データの医学的レビュー
・CTD・臨床試験総括報告書の作成支援・レビュー
・学会発表・論文作成支援、関連文書対応

＜注目ポイント・魅力＞

・グローバル製薬企業でのキャリア形成チャンス
・強固なオンコロジーパイプライン
・日本およびグローバル開発の両方に関与できる環境
・魅力的な高報酬パッケージ
・週2日リモートワークOK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・オンコロジー領域での実務（3年以上）
・臨床開発/クリニカルサイエンス領域での実務
・プロトコル開発/臨床開発関連業務
・臨床試験関連文書の翻訳・英日対応

＜スキル・他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・ICH-GCPおよび臨床試験に関する知識

【歓迎要件】
＜ご経験＞
・製薬企業における臨床開発
・プロトコル作成・臨床試験設計・マネジメント
・臨床試験データ・臨床試験報告書作成
・インフォームドコンセント等の治験関連文書対応
・臨床開発戦略の立案・実行

＜スキル＞
・TOEIC730点以上相当の英語力
・社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション能力

＜会社概要＞

【世界トップクラスヘルスケアカンパニー】
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーです。
・豊富な予算と科学的アプローチを活用し、研究開発や事業で成果を上げています。
・米誌Fortuneなどで『働きがいのある会社』として上位にランクインしており、国内外で高く評価されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都
※週2日リモートワークOK
業界：製薬