​＜主な仕事内容＞

《勤務地：東京or関西 ご相談OK◆グローバル展開を推進》

【アンメットメディカルニーズに応える新薬開発に挑戦】
※グローバル治験に携われる環境◆臨床開発戦略・開発計画の立案、規制当局対応や承認申請業務をご担当いただきます。

・臨床開発戦略・開発計画の立案
・国内外の規制当局との折衝・対応
・治験プロトコールの作成・管理
・承認申請資料の作成
・関連部門と連携した臨床開発プロジェクトの推進

＜注目ポイント・魅力＞

・グローバル治験に携われる環境
・海外提携を含むグローバル展開を推進
・アンメットメディカルニーズに応える新薬開発への挑戦
・患者への貢献を重視する企業カルチャー
・勤務地：東京or関西でご相談OK（ご経験に応じる）

＜応募要件＞

【必須要件】
・治験プロトコール作成・治験管理・総括報告書作成のご経験（3年以上）
・GCPの基礎知識
・学士号（ライフサイエンス分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・規制当局（PMDA、FDA、EMAなど）との折衝経験
・希少疾患領域での臨床開発経験

＜会社概要＞

【内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ】
・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬品の開発を行なっています。
・独自の技術開発と製品創製を積極的に挑戦しているスペシャリティーファーマです。
・グローバル治験や海外提携交渉を行うなどグローバル展開にも向けた取り組みにも強みを持っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都/兵庫県
休日：土日祝、夏期休暇、年末年始、その他同社指定の休日（年間休日125日以上）
業界：製薬