臨床データマネージャー / Clinical Data Manager(求人ID:42061)
求人詳細
<主な仕事内容>
《将来の組織リードを担う中核ポジション◆リモート×フレックス勤務OK》
【海外駐在のチャンスあり】
※グローバル臨床試験が増加中の成長企業にて、国内外試験のデータマネジメントリードとして、試験計画からデータ品質最適化、承認申請・査察対応までをご担当いただきます。
・国内外の治験におけるデータマネジメント業務全般
・社内DMチーム・プロジェクトメンバーとの調整・協議
・国内外CROへの委託業務管理
・国内外のベンダー管理
・承認申請および査察対応
・スケジュール・タスク・コストの管理
・業務改善施策の推進
・新技術導入の企画・展開
・メンバー育成
◆国内外への出張あり
<注目ポイント・魅力>
・将来的な組織リードを期待される中核ポジション
・海外駐在のチャンスあり
・グローバル試験が増加中の成長企業
・リモートワーク×フレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください!
<応募要件>
【必須要件】
<ご経験>
・製薬会社でのデータマネジメント実務(5年以上)
・DM計画書作成
・CRF作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・データ点検仕様作成
・データクリーニング
・コーディング
・DM領域のリード
・社外関係者との連携・調整
・学士号(理系)
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力(目安:TOEIC730点以上)
※会議内容の理解・ファシリテーションおよび読み書きが可能なレベル
【歓迎要件】
・データ収集ツールの活用経験(eCOA、eDiary、Wearable device等)
・プログラミング/データ可視化ツールの活用経験
・業務改革・プロセス改善の企画・推進経験
・メンバー育成経験
・TOEIC800点以上の英語力
<会社概要>
【日系/急成長中グローバル製薬会社】
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。
・現在グローバルでの事業拡大に力を入れており、売り上げも急成長を遂げている注目企業です。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間:フレックスタイム制度あり
休日:土日祝、その他同社規定の休日
業界:製薬