​＜職務内容＞

・臨床試験の品質とデリバリーを保証するために、スタッフのパフォーマンス（KPI、指標分析／レビュー）を含むスポンサー監督活動を行う。
・ラインマネージャーと緊密に連携し、スタッフの監督を実施する。
・スタッフのオンボーディングとトレーニングをサポートする。
・契約および予算管理、保険および支払手続きに関与するスタッフの監督。
・すべての利害関係者のエスカレーション窓口となり、品質、スタッフの離職、業績に関する問題などの解決をサポートする。
・ベンダーと協力し、試験の立ち上げから終了までのタイムリーかつ適切な計画・リソースや能力管理を行う。
・必要に応じてCRAとオンサイト品質訪問を実施し、治験責任医師施設との関係維持をサポートする。
・規制当局の監査をサポートする。
・プロジェクトレビュー会議を組織し、主導する。
・国内外のサイト管理、およびクロスファンクショナルな利害関係者の協力に関わる。

＜応募要件＞

【応募要件】
・BA/BS/BSc または看護師資格(RN)
・ライフサイエンスまたは医療関連分野での実務経験（バイオ医薬品の臨床研究経験を含む）
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・ライフサイエンスまたは医療関連分野での幅広い実務経験（臨床施設管理経験を含むバイオテクノロジー企業、製薬企業、CRO企業で臨床試験に携わった経験）
・バイオ医薬品業界におけるCRA、CTAまたはクリニカル/リージョナルマネージャーとしての実務経験
・プロジェクトリーダーとしてのご経験
・監督経験
・バイオ医薬品のGRDCAまたはQC部門に関する知識または実務経験

＜会社概要＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、現在1,000名弱の従業員が在籍しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京　※充実のテレワーク制度完備
就業時間：9:00～17:30（フレックスタイム制あり、コアタイム：10:00～15:00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

臨床試験のOversight managementが業務となり、委託先のCROメンバーの監督業務(KPI/報告書/レビュー等)をメインにご担当いただきます。充実したリモートワーク制度もございますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！