​＜主な仕事内容＞

《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックス勤務OK》

【オンコロジー領域を中心とした幅広いポートフォリオ】
※すべての試験がグローバル規模で行われる環境のもと、臨床試験のモニタリング業務全般を担い、チームと連携しながら円滑な試験進行を推進いただきます。

・試験手順遵守・被験者登録の安全性確認
・被験者適格性確認・同意取得の適正管理
・原資料レビューによるデータ正確性の確認
・データ品質/コンプライアンスの確保・是正対応
・eCRFレビュー/SDV/クエリ対応の実施
・臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む）
・eClinical/CTMSを用いた試験管理
・治験薬管理・有害事象対応

＜注目ポイント・魅力＞

・新薬開発の最先端を担うプロジェクトへの参画
・オンコロジー領域を中心とした幅広い疾患領域への貢献
・すべての試験がグローバルプロジェクト
・年収向上も期待できる高待遇
・日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスタイムOK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・CRA経験（2年以上）
・以下に関する専門知識・理解
　- ICH-GCP・各国の規制
　- 臨床試験プロセス
　- SAE対応
・計画力・問題解決能力
・自律的な施設モニタリング能力
・マトリックス環境下での業務遂行能力
・学士号/医療関連資格（看護師 等）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・医療/製薬/研究等の関連分野での経験
・Phase I試験の経験
・ライフサイエンス/看護分野の知識・経験

＜会社概要＞

【グローバルヘルスケアカンパニー】
・数十年に渡る歴史を有し、医薬品開発のスピードと品質を最大化するグローバル企業です。
・オンコロジー領域を中心に、複数の疾患領域をカバーしています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：日本全国からフルリモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬