​＜職務内容＞

・医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理
・CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、 Annual Report の作成
・CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
・治験に関する各種データ及び文書管理
・海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務
・次世代製品の導入に関する業務
・将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを 実施
・部下マネジメントなし、チームと協働するためリード予定
・レポートライン：本部長

＜応募要件＞

・理系大学卒業（経験があれば文科系も可）
・医療機器の治験業務に経験や興味のある方
・ビジネスレベルの英語スキル（求めるレベルとしてTOEIC 800 点以上）
・真面目に仕事に取り組める、明るく意欲のある方
・医療関係者、仲間、部下等の話を聞き、適切に理解できる方
・医学、医療機器、医薬品等の広範な知識があれば尚可
・GCPの知識がある方は歓迎

＜会社概要＞

世界70ヵ国以上で事業を展開し心疾患領域に注力する外資系医療機器メーカーで、その高い技術と幅広いポートフォリオで業界のリーダー的存在となる企業です。日本法人は100名～規模とダイナミックかつ柔軟な企業カルチャーを有しており、やりがいを感じていただける企業様です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
年収：～1,200万円
就業時間：9：00～18：00
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

国内でも高いシェア率を誇る製品力で評価の高い医療機器メーカーで、コンスタントに販売承認を取得し今後のパイプラインも増加予定と安定した経営を行っています。治験プロジェクト全体に携わることができ、柔軟で親しみやすい企業カルチャーです。ぜひお気軽にお問い合わせください！