​＜主な仕事内容＞

《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》

【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】
※臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全確保を推進いただきます。

・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ
・規制要件・社内基準への準拠確保
・患者の安全性・権利・福祉の保護
・意思決定支援のためのリスク分析提供
・研究開発領域におけるQA専門知識・ガイダンス提供
・品質計画の監視・課題対応
・臨床試験品質の継続的な改善推進

＜注目ポイント・魅力＞

・豊富な製品パイプライン
・社員のキャリア開発を重視する企業文化
・キャリアアップ/グローバル経験の社内公募制度
・リモート＆スーパーフレックス制度による柔軟な働き方
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
＜ご経験＞
・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務（7年以上）
・プロジェクト管理（3年以上）

＜知識・スキル＞
・臨床開発領域におけるグローバル規制要件の知識
・製品開発の科学に関する理解
・GCP/品質/臨床開発の専門知識
・グローバル/マトリックス環境での高い主体性
・社内外ステークホルダーとの関係構築力・プレゼンテーション能力
・優れたコミュニケーション・問題解決スキル

＜その他＞
・学士号（生命科学/薬学/医学分野）
・ビジネスレベルの日本語力と英語力（口頭・書面）

【歓迎要件】
・修士号以上（生命科学/薬学/医学分野）

＜会社概要＞

【大手外資系製薬メーカー】
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬会社です。
・今後も数多くの新製品の上市が予定されています。
・在宅勤務、フレックス制度や高い有給休暇の取得率など、ワークライフバランスを重視した就業環境が魅力の企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,700万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：製薬