​＜主な仕事内容＞

《GCP◆グローバル連携◆～週2日リモートワーク可》

【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】
※臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質の確保およびグローバル基準での品質体制強化を担っていただきます。

・臨床開発メンバーと連携した治験品質確保の推進
・治験全体の品質担保に向けた監督および指導
・臨床試験における品質課題の特定および改善推進
・品質関連タスクおよび課題に対する解決支援
・品質マネジメントおよびリスクマネジメントの推進
・SOPマネジメントの運用および改善

＜注目ポイント・魅力＞

・組織体制強化に伴う増員採用
・グローバル統一プロセス構築フェーズにおける品質・コンプライアンス業務への関与
・臨床開発全体を俯瞰した品質マネジメント経験の獲得
・臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化
・～週2日のリモートワーク＆フレックスタイム制度で柔軟な働き方が可能
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・品質マネジメントに関する以下いずれかの経験：
　・CAPA管理、プロセス管理を含む品質管理
　・リスク管理
　・SOP管理
　・TMF管理
・理系学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・臨床開発業務経験
・モニター業務のご経験
・他部門・他社との協働および交渉経験
・海外拠点との英語でのコミュニケーション能力

＜会社概要＞

【日系/急成長中グローバル製薬会社】
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。
・現在グローバルでの事業拡大に力を入れており、売り上げも急成長を遂げている注目企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都
※～週2日リモートワークOK！
勤務時間：フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：製薬