臨床試験立ち上げシニアモニター〔内勤〕★リモートワーク可!★

掲載日 13 June 2023
年収 ~800万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID25431
お問合せ喜多 莉沙子

求人詳細

<職務内容>

・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
・システム(CTMS, e-TMF等)で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件,SOP,ガイドライン等)チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件,SOP,ガイドライン等)チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等)
・臨床試験立ち上げモニターの育成・指導

<応募要件>

・モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎)
・チームリード、後輩指導や育成経験
・コミュニケーションスキル
・スケジュール管理スキル
・クオリティチェックスキル
・英語力:TOEIC 700点以上目安(Reading & Writing必須)

<会社概要>

世界各国で事業を展開する大手外資系CROで、現在在宅勤務が標準となっております。近年特にグローバル規模の臨床試験プロジェクト依頼が急増しており、多くの開発案件が進行しています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~800万円
勤務地:東京/大阪(選択可、在宅勤務可)
★コロナ後も原則在宅勤務標準、オフィス通勤の場合通勤手当(上限10万円)あり★
就業時間:9:00~17:45 ※フレックスタイム制(コアタイム 10:00~15:00)
業界:製薬

<注目ポイント>

ちらは在宅勤務含め内勤が可能なシニアCRAポジションです。コロナ後も在宅勤務が標準、フレックスタイム制、選べる勤務地などワークライフバランスを大切にしながらご就業いただけますので、CRA経験を5年以上お持ちで内勤のご希望がございましたら、是非お気軽にお問い合わせ下さい!