メディカルエクセレンス&オペレーション リード / Medical Excellence & Operations Lead(求人ID:43759)
求人詳細
<主な仕事内容>
《高年収~1,500万円◆全国からフルリモートOK》
【クラス最高の医薬品開発への貢献】
※新製品ローンチに関与◆メディカルガバナンスフレームワークの構築・導入、契約管理活動のリード、学会の企画・運営支援をご担当いただきます。
・メディカルガバナンスフレームワークの開発・導入
・契約管理活動の主導
・プロジェクト・施策実行の監督、適時な遂行と事業優先度との整合性確保
・他チームとの連携によるオペレーションの会社方針・外部規制への準拠確認
・医療活動の企業方針・外部薬事ガイダンスへの準拠確認
・社内関係者との連携による学会の企画・運営支援
・メディカルイベントの計画・実行支援
・オペレーションにおけるガバナンスフレームワークの合理化、改善推進 等
<注目ポイント・魅力>
・高年収~1,500万円
・新製品ローンチに関与
・クラス最高の医薬品開発への貢献
・日本全国からフルリモート勤務OK
<応募要件>
【必須要件】
<ご経験・知識>
・製薬/バイオテクノロジー業界におけるメディカルアフェアーズ/関連機能での実務(5年以上)
・SOP・ポリシー・ガバナンスフレームワークの開発
・MRC/類似のガバナンス構造のリード
・メディカルガバナンス/コンプライアンス/薬事/メディカルオペレーションに関する豊富な実績
・メディカルアフェアーズに関する国内外規制要件に関する知識
(MHLW・PMDA・JPMA・ICH・GVP・業界のベストプラクティス)
<スキル・その他>
・複雑な規制・法務環境に対応し、ガバナンスについて助言・指導できる能力
・部門横断的な関係者に対するコミュニケーションスキル・リーダーシップスキル
・学士号(理系)
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
【歓迎要件】
・高度な医科学の学位(医師/薬剤師/博士号)
・生物医学/ビジネス管理分野での理学修士号/同等のご経験
・複数部門/チームをサポートするグローバルなバイオテクノロジー/製薬環境での勤務経験
・コンプライアンス追跡・文書管理・ガバナンスレポート作成のためのデジタルプラットフォームに関する専門知識
<会社概要>
【外資系バイオテクノロジー企業】
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進しています。
・グローバルに事業基盤を構築しながら、パイプラインの拡充を進めている成長企業です。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,500万円
勤務地:全国からフルリモートOK
業界:製薬