​＜職務内容＞

・グローバルチームとの協働
・規制当局に提出する文書（ブリーフィングブック、治験届（CTN）、質問に対する回答等）の準備・管理
・コンサルタント、ベンダー等が作成した文書のレビューおよび最終化プロセスの促進・管理
・CROや薬事コンサルタント会社との関係を監督・管理し、翻訳サービスを含めて業務目標が達成されるようにする。

＜応募要件＞

・製薬企業/CROでのメディカルライターとしての経験
・薬事関連文書の英文執筆経験者優遇（ブリーフィング文書/CTA/CTN/NDA/MAAの経験、eCTDの知識）

＜会社概要＞

世界中で事業を展開する外資系製薬メーカーです。今後数年の間に新製剤の上市、追加効能が予定されており、すでに市場をリードしている領域もございます。日本における『働きがいのある会社』ランキングにも選出されている急成長中のファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,600万円
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり
就業時間： 9：00～18：00
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【リモートワーク制度あり】給与体系が高く魅力的なパッケージを提示され、社内昇進の機会も多い企業様です。グローバルレポートとなるため、英語力も使ってご活躍いただけます。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください。