＜職務内容＞

【主な業務内容】
主に、医薬品・医療機器等の臨床試験に係る以下の文書の作成
・プロトコル
・同意説明文書
・CSR（総括報告書）
その他、以下の薬事関連業務の実施
・治験計画届の作成、届出
・jRCTの試験情報の登録、更新
・薬事相談支援（PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など）

【本ポジションの魅力】
製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援しているため、他のCRO では経験できない領域についての知識を習得したり、アカデミアとの接点が持てるなど、新たな体験を通じてスキルアップすることができます。

＜応募要件＞

・医薬品、医療機器等の臨床試験のプロトコル、CSR等の作成経験

＜会社概要＞

設立以来医薬品の開発を中心に製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーの支援を行っている日系CROです。製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的にサポートしています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京　※リモートワークOK（月1～2回以上出社）
就業時間：8 時 45 分～17 時 20 分
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【リモートワークOK！】プロトコルや同意説明文書、CSR作成などのメディカルライディング業務の他、治験計画届の作成などの薬事関連業務もご担当いただきます。月２～３回程度の出社のみで、基本的にはリモートワークOKという柔軟な就業環境ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！