​＜主な仕事内容＞

《医療機器臨床開発担当◆グローバル連携◆ハイブリッド勤務OK》

【欧州系カルチャー×安定した事業基盤を持つ柔軟な企業風土】
※臨床開発プロジェクトを推進し、治験施設との連携や規制要件に基づく臨床試験の実施を通じて、製品価値向上に貢献いただきます。

・国内外の規制要件に準拠した臨床開発活動の推進
・臨床開発プロジェクトの範囲・マイルストーン・スケジュール管理
・治験施設との連携およびプロトコル遵守状況の評価
・治験責任医師会議・関連会議への参加
・モニタリング計画に基づく施設訪問および課題解決
・治験関連文書の管理・社内手順に基づく運用
・監査・薬事査察対応
・国内におけるグローバルプロジェクトの支援・進捗管理

＜注目ポイント・魅力＞

・欧州系カルチャー×安定した事業基盤を持つ柔軟な企業風土
・国内に生産拠点を有する安定した事業体制
・経験豊富な社員と中途入社者が活躍するバランスの取れた組織
・ハイブリッド勤務による柔軟な働き方が可能

＜応募要件＞

【必須要件】
・医療機器の臨床開発経験（スタディマネージャー/プロジェクトマネージャー等）
・理系学士号または同等の学術バックグラウンド
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・臨床試験の実施経験（7年以上）
・医療機器領域における臨床開発経験
・ISO14155に基づく国際共同臨床試験の経験
・ビジネスレベルの英語力

＜会社概要＞

【外資系医療機器メーカー】
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。
・安定した事業基盤を有し、長期的に働きやすい落ち着いた企業文化があります。
・国内に製造拠点を有し、海外市場へ製品供給を行う数少ない企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：医療機器