​＜職務内容＞

・研究開発・製造販売後部門における品質管理のための部門横断的な仕組み（PDCA サイクル等）を構築・実行する。
・Quality Plan：社内外の環境変化を把握、評価し将来のリスクに備える。
・手順管理：社内外の必須要件を手順書にもりこみ、実務担当者が標準的な作業を実施できる環境を構築する。
・手順からの逸脱が発生した場合の根本原因調査（Root Cause Investigation）やCAPA立案を支援する。
・コンサルテーション：実務担当部門の意思決定を支援すると共に、知識・経験の集積に貢献する。
・当該部門に対する監査・査察が円滑に行われるよう組織横断的な調整を行う。
・自己点検：定期的に組織横断的な法規制や社内基準の遵守状況を確認する。
・品質ガバナンス会議：品質メトリクス、トレンド分析等による品質の継続的改善をプロアクティブにリードする。
・マネジメントレビュー：経営陣に品質管理状況と措置案の報告を行い、必要に応じて組織の品質システムを改修する。

＜応募要件＞

・薬事、メディカル・臨床、安全管理部門のいずれかの部門での実務経験
・医学・科学分野の学士以上の学位取得
・PDCA サイクルのような業務品質プロセスを構築・改善したご経験

＜会社概要＞

中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し、各領域でBest-in-Classの製品を開発する大手グローバル製薬企業です。世界で35,000名以上の従業員を抱え、現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：兵庫　※フルリモートワーク制度あり！
年収：応相談
※フレックスタイム制度あり（5:00～22:00）
※住宅手当あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

日数制限のないフルリモートワークやフレックスタイム制度、住宅手当含めた充実した福利厚生など魅力の多い企業です。是非お気軽にお問い合わせください！