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品質保証コンプライアンスマネージャー / Quality Assurance(QA) Compliance Manager(求人ID:43362)
求人詳細
<主な仕事内容>
《高年収~1,300万円◆フレックス×週2日リモート勤務OK》
【品質保証組織の変革をリード】
※承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー
・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化
・薬事部門と連携したGMP査察対応・製造拠点との協働
・品質関連規制遵守に向けた国内手順の整備・運用管理
・GXP関連法規・社内規定遵守の維持・管理
・グローバル品質保証プロジェクトにおけるQMS・GQP対応の推進
・品質保証体制の改善推進リード
<注目ポイント・魅力>
・高年収~1,300万円
・グローバルに展開する製品の安定供給に貢献
・品質保証組織の変革をリード
・グローバル品質プロジェクトへの参画機会
・フレックス×週2日リモートワークOK
<応募要件>
【必須要件】
・製薬業界における品質保証業務経験(5年以上)
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
<その他>
・薬剤師資格
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力
・日常会話レベルの英語力(会議への参加・文書レビュー・メール対応が可能なレベル)
【歓迎要件】
・GQP組織における品質保証業務経験(5年以上)
・逸脱チェックの実施経験
<会社概要>
【大手外資系製薬企業】
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資系製薬企業です。
・学習や自己開発の機会を提供し、社員のキャリア成長を支援しています。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:東京都 ※週2日リモートワークOK
勤務時間:フレックスタイム制度あり
業界:製薬