＜主な仕事内容＞

《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》

【品質保証部門の立ち上げフェーズで幅広い業務にご参画】
※複数製品の上市を予定する成長企業◆QMSの構築・運用、GxP要件の遵守確保、サプライヤー管理、流通における品質管理・監督をご担当いただきます。

・国内品質保証・品質システム責任者としての業務
・QMSの確立・維持、規制・GxP要件遵守の徹底
・サプライヤーの評価・監督
・製品の受領～流通までの品質管理・監督
・流通に関する品質課題についての連携
・製品品質/GxPプロセス上の問題発生時の改善計画推進
・変更管理・製品苦情対応に関するシステム・業務の導入・管理
・逸脱管理（温度逸脱を含む）およびCAPA管理

＜注目ポイント・魅力＞

・品質保証部門の立ち上げフェーズで幅広い業務にご参画
・複数製品の上市を予定する成長企業
・65歳での定年退職制度
・～週3日リモート&フルフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！

＜応募要件＞

【必須要件】
・品質保証/品質マネジメントシステムにおける実務経験
・SOPの作成・導入経験
・国内の規制要件に関する知識
・学士号（薬学またはその他の科学分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力

【歓迎要件】
・医薬品製造販売業者の本社・GMP準拠製造所の双方での勤務経験
・修士号（薬学またはその他の科学分野）

＜会社概要＞

【外資系製薬企業】
・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです。
・希少疾患、ニューロサイエンス、オンコロジー領域にパイプラインを多数保有し、数年以内に複数製品をローンチ予定です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京都　※～週3日リモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：製薬