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品質保証マネージャー / Quality Assurance(QA) Manager(求人ID:43513)
求人詳細
<主な仕事内容>
《グローバルキャリア形成のチャンス◆年間休日125日&フレックス勤務OK》
【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】
※GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
・異常・逸脱事象への対応
・変更管理
・バリデーション業務
・製品出荷/品質情報の管理
・サプライヤー品質管理
・規制当局対応・薬事関連業務
・CAPA(是正・予防措置)管理
<注目ポイント・魅力>
・グローバルファーマの中核製造拠点でご活躍
・新工場立ち上げプロジェクトへの参画機会
・年間休日125日&フレックスタイム制による柔軟な働き方
・年収~1,300万円の高報酬パッケージ
<応募要件>
【必須要件】
<ご経験>
・製薬会社でのGMP/GQP関連業務(5年以上)
・プロジェクトマネジメント
・チームリード(評価者経験不問)
・GMP/GxP環境下での品質保証
<学歴・語学力>
・学士号(理系)
・サイエンス分野の英文読解・文書作成が可能な英語力
・流暢な日本語力
【歓迎要件】
・リーンシックスシグマ(グリーンベルト/ブラックベルト)
・ビジネスレベルの英語力
<会社概要>
【日系グローバル製薬会社《急成長中》 】
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。
・現在グローバルでの事業拡大に力を入れており、売り上げも急成長を遂げている注目企業です。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:北関東エリア
※将来的に全国転勤の可能性あり
勤務時間:フレックスタイム制度あり
休日:土日祝、その他同社規定の休日
業界:製薬