​＜職務内容＞

・品質システムをリードする責任者および製造販売責任者（MAH）として会社を管理する「製造販売コンプライアンス全般責任者」として機能する。
・MAHビジネスライセンスとその義務を負う。
・GVP、J-QMS要求事項、医薬品医療機器等法（PMD法）をリードする。
・安全管理責任者とGVP、国内品質管理責任者とJ-QMSを管理する。
・グローバル本社、関連部門とのコミュニケーションを図り、品質目標の達成に貢献し、ISO13485のSOPを遵守する。
・品質保証チームを管理し（採用含む）、顧客の期待に応える製品品質を確保する。

＜応募要件＞

・医療機器の品質保証または安全管理経験を3年以上有すること
・医療機器業界で10年以上勤務し、3年以上の管理職経験があること
・日本国外の外資系企業または親会社とのコミュニケーション経験が3年以上あること
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上目安）
・優れたリーダーシップとチームビルディングスキル
・PCに精通し、優れた組織能力、コミュニケーション能力、文章作成能力、プロジェクト管理能力を有する
・顧客の問題解決に積極的に取り組める方
・継続的な改善マインドをお持ちの方

＜会社概要＞

メディカルテクノロジーにおけるグローバルリーディングカンパニーです。創業以来常に新しい技術を開発し新製品を定期的にリリースしており、毎年2桁成長を継続している急成長中の革新的メーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：ご相談可
勤務地：東京　※リモートワーク制度あり（フルリモートも可）
就業時間：9:00～18:00

＜注目ポイント＞

同社は製品開発やビジネスのスピードが非常に速い企業で、過去数年間で年間売上が25倍近くに成長しています！グローバルチームとのコミュニケーションが多く英語を使うチャンスもあり、フルリモートも可能な在宅勤務制度など柔軟な働き方が可能です。フレンドリーな社風でありながらエキサイティングな環境で新しい挑戦が可能ですので、ぜひ担当コンサルタントまでお気軽にお問い合わせください。