​＜職務内容＞

※※薬機法に基づいた医薬品総括製造販売責任者（以下、総責）の遵守事項に係る業務をご担当頂き、総責不在時には副総括製造販売責任者として業務を代行し、安全管理責任者・品質管理責任者のサポートをして頂きます。また、OJT を通じ将来的には総責候補となって頂くポジションです。※※

【業務詳細例】
・医薬品製造販売業の立入調査（「更新調査」、「中間確認調査」）に係る事務局（提出資料の作成、調査会場の手配、監督官庁との調整など）
・三役に係る会議及び総責オーナーの社内プロジェクト会議の運営・事務局（開催案内、議事録作成、ファイリング、等）
・総責の業務等手順書のメンテナンス（改訂・新規）
・三役教育（e-learning）の資料作成、実施
・総責サポート（品質マネジメント年次報告書、経営情報共有会議資料の作成等）
・その他（信頼性保証部サーバー管理、監督官庁・業界団体からの「通知」等確認、対応依頼など）

＜応募要件＞

・薬剤師免許
・医薬品の製造管理・品質管理及び製造販売後安全管理に係る業務に関する法令及び実務に精通している方
・医薬品企業において、薬事、品質管理業務に 3 年以上従事したご経験
・医薬品企業において、医薬品総括製造販売責任者のご経験

＜会社概要＞

世界80ヵ国以上で事業を展開する大手グローバル製薬企業になります。パイプラインも非常に豊富で、今後に向けて急成長中のメーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京
年収：応相談
就業時間： 9：00～17：45 ※フレックスタイム制度あり
業界：製薬

＜注目ポイント＞

100年以上の歴史を持つ大手製薬会社の1つで、新薬、特許切れの医薬品、ジェネリック医薬品等幅広い製剤を取り扱っており今後も新製品が多く控えています。福利厚生も充実した大手ファーマで、次の総責候補として新しい挑戦をされてみませんか？ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください！