​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK◆グローバルな就業環境》

【PMSフルサイクルへの関与】
※PMSスタディ統括からCRO管理、品質・予算管理、申請資料作成まで一貫して担っていただきます。

・PMSスタディ統括およびクロスファンクショナルチームの主導
・プロトコル/CRF/RMP作成（日本・グローバル連携）
・PMDA照会対応準備・関連業務支援
・CRO選定およびベンダー管理
・委託業務の品質・パフォーマンス管理
・財務・スケジュール・予算管理
・規制要件やSOP遵守による試験品質の管理
・J-PSR/再審査資料作成（日英両言語）

＜注目ポイント・魅力＞

・グローバル部門との業務連携機会
・年収～1,500万円の高報酬パッケージ
・PMSフルサイクルへの関与
・リモート＆フルフレックス勤務OK
ぜひお気軽にお問い合わせください！！

＜応募要件＞

【必須要件】
・製薬企業における市販後調査経験（5年以上）
・部門横断の試験/プロジェクトマネジメント経験（4年以上）
・RFP作成およびCRO・ベンダー管理経験
・J-PSR・再審査資料作成経験
・市販後調査フルサイクルマネジメントの知識
・国内法規／ICH／GPSPに関する知識
・プロジェクトマネジメントスキル
・部門横断での業務推進経験
・出張に対応可能なこと
・理系学士＋8年以上の関連経験、または修士以上＋6年以上の関連経験
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力

＜会社概要＞

【外資系バイオ医薬品メーカー】
・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれるグローバルバイオファーマです。
・業界内でも高水準の給与体系を整えています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
勤務時間：社内規定による　※スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬