PMSマネージャー★フルリモートOK★

掲載日 09 February 2024
年収 ~1,300万円
勤務地日本
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID28993
お問合せブロック ワーベッツ

求人詳細

<職務内容>

《部下なしマネージャーポジション》他部門と協働しPMSプロジェクトを進めていただくと同時に、業務プロセス改善にも取り組んで頂きます!

【PMSプロジェクトマネジメント】
・担当PMSプロジェクトの実施状況のクロスファンクショナルチームへの報告、PMSの状況の把握
・担当のPMSプロジェクトのスケジュールと予算の策定・管理
・問題発生時にはチームや関連部門と情報を共有、対策の検討、迅速な解決
・CROを含むPMS実施部門のマネジメント
・PMS活動に関する業務プロセスの改善

【PMSの技術的専門知識】
・PMS領域におけるプロセス改善イニシアチブや法改正の実施のリード
・担当のPMSプロジェクトの結果の適切な医薬品使用情報として公表
・社内ステークホルダーと連携の下、国内のPMS活動のグローバル戦略への整合
・日本のリスク管理計画に沿ったPMS活動のプロトコール及び関連文書の作成
・グローバルチームとプロトコール内容の合意を得る。
・承認申請用報告書の作成

【コンプライアンス、品質、規制】
・PMS活動の業務手順書(SOP、作業指示書など)の作成、アップデート
・社内の業務手順や規制要件(GPSP、品質、規制など)の遵守の徹底
・指定されたPMS活動の検査準備活動やその他の検査/監査関連活動への貢献

<応募要件>

・学士号または5年間の関連業務経験
・PMSデータベース調査の実務経験
・プロジェクトリーダーとして1つ以上のPMS活動を実施した実務経験
・薬事申請書類の作成、薬事照会事項や査察への対応を含む再審査活動の実務経験
・GPSP、GVPに関する実務知識
・PMSプロトコルを作成し、規制当局からの問い合わせに対応するスキル
・データ管理または統計分析、電子データ収集(EDC)に関する実務知識
・パソコンスキル(ワード/エクセル/パワーポイント/シェアポイント)
・社内外の複数の部門が関与するPMSプロジェクトの管理スキル
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル)
・優れたコミュニケーションスキル(口頭および書面)
・優れたクロスファンクショナルコラボレーションスキル

<会社概要>

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:東京 ※フルリモートワークOK
勤務時間:9:00~17:30(フレックスタイム制あり コアタイム 10:00~15:00)
業界:製薬

<注目ポイント>

安全性部門のPMSマネージャーとして、担当プロジェクトのリードの他PMSにおけるタイムラインおよび予算管理、プロトコル・関連文書(SOP/作業指示書)、当局への報告書作成もお任せいたします。社内外においてPMSのご経験を活かし、クロスファンクショナルにご活躍されたい方にお勧めのポジションです。ほぼフルリモートでのご勤務が可能ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください!