PMSポジション【関西エリア】

掲載日 31 October 2023
年収 応相談
勤務地日本
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID27379
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求人詳細

<職務内容>

※※市販後におけるRWE (Real World Evidence) を他部署と協働して創り上げていくポジションです。市販後では、治験の次のステップとして、GPSP下で行う使用成績調査(PMS データベース調査(DBR 製販後臨床試験(PMCTPMCT)により、安全性や有効性を確認していきます。また、薬剤の付加価値を向上するべく、非GPSP省令(倫理指針)下で医療機関と協働するヘルスアウトカム調査(HO study study)も実施します。このように、Observational Study Manager は、PMS/DBR/HO study の計画・実行をリードする役割となります。※※

【主な職責】
・製造販売後調査(PMS, DBR)におけるStudy Manager業務
・薬機法、GVP/GPSP や公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。Study のタイムライン 予算 リスク イシューマネジメント、ステークホルダー ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。また、PMDA 適合性調査対応を行う。
・ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager 業務
・臨床研究に関する倫理指針、社内SOP や公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、他部署と連携しヘルスアウトカム調査を適切に計画、実施、管理する。Study のタイムライン 予算 リスク イシューマネジメント、ステークホルダー ガバナンスコミュニケーション等のプロジェクトマネジメントを行う。

<応募要件>

【必須要件】
・理系大卒以上
・製薬企業もしくはCRO従事者
・医薬品研究開発・信頼性保証・安全性・製造販売後調査のいずれかで業務経験3年以上 または、上記に準ずる業務経験(他部署で製造販売後調査に携わった経験)が5年以上
・ビジネスレベルの英語力
・最低限のプロジェクトマネジメントスキル
・問題解決能力
・論理的なコミュニケーションスキル(例:価値観の異なる相手の意図を理解でき、かつこちらの意図を相手に明確に伝えられる)

<会社概要>

中枢神経、糖尿病・内分泌、オンコロジー、疼痛、自己免疫疾患等に注力し、各国の自社研究施設や優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて各領域でBest-in-Classの製品を開発する大手外資系製薬企業です。世界120ヵ国以上で事業を展開し、35,000名以上の従業員を抱え、現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:関西エリア
就業時間:8:45~17:30
※清算制フレックス制度あり(フレキシブルタイム:5 時~22時)
業界:製薬

<注目ポイント>

手厚い福利厚生と充実したワークライフバランスに非常に定評のある世界的有名ファーマです。関西エリアでご勤務頂ける方を募集しておりますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!