​＜職務内容＞

※※クオリティに関する第一人者としてプロジェクトを通してチ一ムをサポ一トして頂きます。具体的には、品質評価の一連の流れを管理し、プロジェクトチ一ムへ報告、クオリティイシュ一や監査、査察のサポ一トを行い、プロジェクトチ一ムのコンサルタント的な役割を担って頂きます。※※

【業務詳細例】
・プロジェクトの品質評価、ガイドラインや規制、手順を順守しているか確認する。
・クオリティイシュ一の調査やその重大さを分類、是正措置、予防措置の妥当性評価をサポ一トする。
・プロジェクトの監査や査察のサポ一ト（準備から当日のアドバイス、質疑応答のフィ一ドバック等）を行う。
・プロジェクトの状況を確認する。
・プロジェクト関係者と協力して、潜在的なリスクを割り出し、適切な軽減策を考える。
・プロセスの改善を行う。
・必要に応じて施設訪問等あり。

＜応募要件＞

・CRA経験者
・製薬業界、CRO業界経験
・コミュニケーション・問題解決能力
・プロジェクトマネジメント能力
・IT リテラシー
・自立して働くことができる方、フレキシブルな対応ができる方
・複数のタスクに対応し、仕事の優先順位をつけて対応することができる方
・チームワークを大切にし、マトリックスな環境で働くことができる方
・ビジネスレベルの英語力　※英語で交渉・プレゼンテーション必須

＜会社概要＞

世界各国で事業を展開する大手外資系CROで、現在在宅勤務が標準となっております。近年特にグローバル規模の臨床試験プロジェクト依頼が急増しており、多くの開発案件が進行しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：在宅勤務（オフィスへの出社は月1回程度）もしくは東京
★コロナ後も原則リモ一トワ一ク標準、オフィス通勤の場合通勤手当（上限10万円）あり★
就業時間：9:00～17:45　※フレックスタイム制（コアタイム 10：00～15：00）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

国内外の様々な企業から業務依頼のあるグローバルCROから、クリニカルポジションのご案内です。グローバルへの直接レポートで英語力を活かしてご活躍いただけます。コロナ後もリモートワークが標準で、オフィスへの出社は月一回程です。ワークライフバランスを大切にしながらご就業いただけますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！