​＜主な仕事内容＞

《グローバルPV体制の運営・改善◆週2～3日リモート×フルフレックス勤務可》

【新規規制への対応・戦略立案への参画】
※世界をリードする製薬企業にて、PVシステムの維持・改善、新規規制への対応、監査・査察対応を通じて、患者の安全と健康に貢献いただきます。

・安全性監視体制・関連手順の維持・運用
・承認製品に関するPVシステムの管理
・国内外のPV関連規制への対応・実装
・PV関連SOP・手順書・文書管理、ギャップ分析
・委託先ベンダーの管理・監督
・逸脱管理、CAPA策定・運用
・監査・査察対応、是正措置の推進
・関連部門との連携によるPVコンプライアンス確保

＜注目ポイント・魅力＞

・患者の安全と健康に直接貢献できるポジション
・グローバルPV体制の運営・改善を担う
・新規規制への対応・戦略立案への参画
・監査・査察対応を通じた専門性向上
・国内外の多様な関係者との協働機会
・世界をリードする製薬企業でのキャリア機会
・週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK

＜応募要件＞

【必須要件】
・下記いずれかのバックグラウンド
　-医療系資格（医師・薬剤師・看護師等）
　-生命科学分野における学位/実務経験
・学士号（理系）

＜知識・スキル＞
・ファーマコビジランスに関する専門知識
・安全性情報管理に関する規制要件の知識
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力

【歓迎要件】
・複数業務を計画的に管理・遂行できる能力
・マトリックス組織における自律的な業務推進力
・チームワーク・関係構築力
・高い倫理観、誠実性、適応力
・会議運営・ファシリテーションスキル
・科学・医学情報の分析力
・関係者を巻き込んだ業務推進力
・課題発見・解決策立案能力
・テクノロジー活用力

＜会社概要＞

【外資系製薬企業】
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。
・フルフレックス制度など柔軟な働き方が可能な環境を整備しています。
・女性社員も多く活躍しており、ダイバーシティを重視した優良企業です。
・スペシャリティ領域に特化し新薬の研究開発を行っております。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都
※週2～3日リモートワークOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬